聚丙烯酰胺凝膠的組織相容性實驗：
聚丙烯酰胺凝膠的組織相容性實驗，對比研宄國產及進口聚丙烯酰胺的組織相容 性.方法：選用昆明小白鼠32隻，隨機分為3組4個時期，分 別在小白鼠皮下及肌肉注射0.5mL國產及進口聚丙烯酰胺， 並以生理鹽水作空白對照，分期觀察2種材料的組織病理學 改變.結果：2種聚丙烯酰胺注入鼠皮下或肌肉內不引起急性 或亞急性異物排斥反應，注入部位可很快形成纖維包膜將注 入物包裹.
在美容整形外科中，尋找一種安全、有效的可注 射性軟組織充填劑來改善人的外形，増加美感，一直 是一個迄今仍未很好解決的難題.液體石蠟•液體矽 橡膠•牛膠原、自體脂肪等作為充填劑在臨床應用中 均因為有不同程度的缺陷，而限製了它們各自在臨床 上的應用.因此人們仍在不斷研製，開發新的更理想 的生物醫學材料來滿足臨床上的需要.聚丙烯酰胺 是丙烯酰胺聚合製成的水凝膠產品，因對人體組織有 良好的相容性和抗凝血性能，己被製成人工血管、人 工尿道等抗凝血材料、各種吸放藥物的凝膠劑等而得 到廣泛的應用.1987年烏克蘭率先將聚丙烯酰胺作 為軟組織充填劑廣泛用於美容整形外科中，聚丙烯酰胺凝膠的組織相容性實驗，達到了良 好的美容效果[1]. 1997年該材料通過國家醫藥監督 管理局批準正式引進我國，1998年我國也研製出同 類產品.但由於以往液體石蠟•矽凝膠等軟組織充填 物在臨床應用中曾引起了嚴重的並發症，給人們帶來 了慘痛的教訓.因此人們對聚丙烯酰胺凝膠是否能 做為軟組織充填材料用於人體，爭議仍很大，而國內 對其生物相容性的研究報道又相對較少，為此我們采 用動物體內埋植試驗的方法來觀察聚丙烯酰胺凝膠 的局部反應，評價兩種聚丙烯酰胺的生物相容性，並 將國產及進口兩種材料進行了對比.
1材料和方法 1. 1材料
1.1.1受試物進口聚丙烯酰胺凝膠(商品名英捷 爾法勒HHTP如in,簡稱IT,烏克蘭生產）.國產聚丙 烯酰胺凝膠(商品名富華軟組織充填劑，簡稱FH,富 華公司生產）.
1. 1. 2實驗動物取體質量25 g- 29 g,雌雄各半 的昆明小鼠32隻（本校實驗動物中心提供）,隨機分 為3組，每組再按觀察時間分為4個時期，進口 IT和 國產FH分開注射的每期各2隻，2種材料混合注射 的每期4隻.
1. 2方法抽取進口及國產聚丙烯酰胺5 mL,用 生理鹽水稀釋至6 m L,每隻動物做6個植入點，分別 為背部、腹部•後肢，並在每隻鼠背各定1點隻注射生 理鹽水作為空白對照組.A組：6點均注射IT, B組: 6點均注射FH, C組:左側植入點均注射IT,右側植 入點注射FH,每個注射點均注射0. 5 mL用特製螺 旋口式的1次性注射器，分別用碘酒•酒精消毒局 ，將針尖與皮膚成3〇°角斜刺入所規定部位.背部.
腹部注射的部位為皮下，後肢注射至肌肉.按照觀察 時間分期處死動物，切取樣品周圍和對照組部位組 織，標本經100 mL/L中性緩衝福爾馬林固定，脫水， 石蠟包埋，製作切片，HE及Masson染色，光鏡下組 織學觀察.
2結果
肉眼觀察見材料與組織接觸部位1 wk開始形成 包膜.膜菲薄而透明，施加外力，膜可破裂.顯微鏡觀 察.可見形成己趨於完整或尚未完整的結締組織包 膜，在材料周圍可見新生毛細血管與成纖維細胞増 生，開始形成疏鬆的囊腔結構，外壁環繞有多量炎症 細胞以中性粒細胞為主，也有少許嗜酸性細胞•吞噬 細胞淋巴細胞.部分己形成完整的囊腔內偶見殘餘
3討論
作為一種較理想的醫用植入材料，首先應具備組 織反應小的特點.任何醫用高分子材料作為一種異 物植入體內，首先會出現局部炎症反應，隨後纖維囊 壁形成.Fistre[2鈉實驗證實了這一點.聚丙烯酰胺 凝膠所產生的反應也基本如此.這些反應是由於吞 噬細胞對異物識別一種正常的生理反應.當材料無 毒時，早期所出現的炎症反應隻是一時性的局部異物 排斥反應，隨著時間延長，聚丙烯酰胺凝膠的組織相容性實驗，這一反應就會逐漸減輕，消 失，但當材料含有有毒物質或添加劑含有有毒物質， 則會出現局部血管內皮細胞損害，組織迅速發生水腫 繼而壞死.有的組織因慢性炎症刺激最後甚至會引 起腫瘤發生.而當高分子聚合物是惰性較強的材料， 薄不均的纖維包膜，包膜中可見彌漫性不規則増生的 成纖維細胞，並可見有灶狀的淋巴細胞和中性細胞浸 潤，在包膜和肌肉組織之間見大量泡沫細胞成片狀排 列，淋巴結呈反應性増生性改變，大量濾泡増生.國 產及進口聚丙烯酰胺的病理改變差別不大.
在4 wk時包膜薄而透明，仍可見新生毛細血管. 組織學觀察可見:包膜壁變薄，大部分包膜仍由成纖 維細胞構成，並可見新生血管形成，淋巴結仍有増生 性改變，囊膜與肌肉間仍然見大片的泡沫樣巨噬細 胞.
在12 wk時包膜薄而完整，與周圍組織附著緊 密，包膜內容物固定（Fig 1).組織學改變可見:包膜 仍薄而完整，囊壁更加致密，形成一光滑完整的纖維 化囊壁.包膜大部分由纖維細胞構成，包膜和肌肉間
較臟體所吸收或麵慢時，這時機體就會產生符合這1條件的因此提示聚丙烯酰膨疑膠有較好的
膠原纖維將異物包裹成包膜，將異物與組織隔離開 來，並在體內長期留存下來[3].研究的結果表明：從 聚丙烯酰胺植入鼠體後1wk開始至12 wk，均有不 同程度的組織反應，聚丙烯酰胺凝膠的組織相容性實驗，但隨著時間的延長，炎性細胞明 顯減少，並接近正常，未發現變性和壞死改變，說明國 產及進口聚丙烯酰胺凝膠物理、化學性質均較為穩 定，聚丙烯酰胺未見明顯毒性.植入聚丙烯酰胺後出 現較輕微的炎症性變化及迅速形成較薄的結締組織 膜，也說明了聚丙烯酰胺具有一定程度的生物惰性. 這與近幾年來國內外報道的醫用生物材料組織反應 情況相吻合^ 7].按照國際標準化組織評價要求[6]: 植入物在2 wk有輕度反應至12wk時下降為可接受 性材料.顯然，國產及進口聚丙烯酰胺的反應情況是
組織相容性.由於目前對體外和動物體內試驗結果 與人群實際應用結果的相關性了解不多，加上植入合 成材料，需經數年甚至更長時間後才能得出結論，給 研究工作帶來了一定的難度[8].因此我們的這項研 究工作還是初步的，進一步的研究還需臨床應用遠期 觀察的流行病學調查來實現.
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